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2026年5月31日下午,全球视野·精准布局——北京药品监管科学创新中心揭牌仪式暨中国药企出海论坛在北京中关村展示中心举行。市政府副秘书长舒毕磊出席活动并致辞,清华大学党委常委、副校长王宏伟,昌平实验室副主任金勤献,北京市科学技术研究院党组书记刘晖,市科委、中关村管委会党组成员、副主任郭澜涛,市药监局局长曹巍,海淀区副区长林航,市卫生健康委副局级领导董杰昌,中国医学科学院北京协和医院党委副书记、院长张抒扬,中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖,北京药品监管科学创新中心主任王涛,北京清华工业开发研究院院长唐杰,以及来自监管部门、高校院所、医疗机构、行业智库、投资机构、创新药企的代表共约100人参加论坛,共话监管科学创新与药企全球化发展路径。

市政府副秘书长舒毕磊指出,药品监管科学关系医药创新的速度、质量和安全底线。建设北京药品监管科学创新中心,是北京落实国家药械监管改革部署、服务医药健康产业高质量发展的务实举措。北京作为国际科技创新中心,拥有高校院所、顶级医疗机构、创新企业和专业人才等优势资源,具备开展药品监管科学研究和服务医药创新的良好基础。下一步,北京将进一步发挥政策协同、临床资源、产业基础和区域创新生态优势,支持中心围绕监管工具、监管标准、监管方法开展探索,促进政产学研医和监管资源协同联动,更好服务创新药研发转化和企业国际化发展。

舒毕磊致辞

北京药品监管科学创新中心主任王涛介绍了中心规划布局、建设目标与重点工作安排。他表示,创新中心将以监管科学支撑北京创新药产业发展,推动制度创新、数字智能与产业实践深度结合。下一步,中心将围绕监管科学生态建设、政策研究与标准制定、新药出海路径研究、监管数据底座等重点方向,促进政策、科研、临床、产业和专业服务资源协同,助力北京乃至全国医药产业创新发展。

王涛介绍北京药品监管科学创新中心建设进展

随后,市科研院、清华工研院、中关村科学城管委会签署合作协议,三方将共同支持北京药品监管科学创新中心建设发展,整合优质资源、强化协同支撑,为创新中心高质量建设夯实基础、汇聚动能。

清华工研院、市科研院、中关村科学城管委会签约

市科委、中关村管委会,市药监局,市科研院,海淀区政府,清华工研院,北京药品监管科学创新中心有关领导共同为中心揭牌。

北京药品监管科学创新中心揭牌

圆桌论坛环节由中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖主持,以“监管科学赋能药企全球化——从注册加速到全球落地”为主题。上海全球健康创新研究院院长何如意,清华大学药学院院长钱锋,艾斯拓康医药科技(北京)有限公司创始人、首席执行官徐增军,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司药政事务部副总裁李锦等嘉宾,围绕创新药出海的市场研判、注册策略、临床设计、商业化路径等议题展开深入研讨,分享实战经验与前沿洞察,为药企全球化布局提供智力支持。

宋瑞霖、张抒扬、何如意、王涛、钱锋、李锦等嘉宾发言

论坛后还举行了《中国药企出海路径指南》编制启动闭门研讨会,由王涛主任主持。研讨会围绕“市场研判精准化、实操策略落地化”开展研讨,凝聚行业共识、梳理实践经验,为指南编制提供权威支撑与专业建议。

闭门研讨会现场

北京药品监管科学创新中心,在市科委、中关村管委会积极推动下,由北京市科学技术研究院、北京清华工业开发研究院联合建设,旨在充分协同国家和北京相关政策资源、创新资源和产业资源,更好服务支撑医药健康产业高质量发展。

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